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FDA 510(k)

NEURONAUTE

K-Nummer: K170138 · 2017-12-26

AntragstellerBioserenity
Entscheidungsdatum2017-12-26
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEURONAUTE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K170138. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEURONAUTE?

NEURONAUTE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Bioserenity. The 510(k) number is K170138.

When did NEURONAUTE receive FDA 510(k) clearance?

NEURONAUTE received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K170138.

Who is the listed applicant for NEURONAUTE?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEURONAUTE?

The FDA product code for NEURONAUTE is GWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K223644Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small

Verwandte Geräte (Code: GWQ)

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Offizielle Quelle

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