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FDA 510(k)

StentBoost Live

K-Nummer: K170144 · 2017-06-07

AntragstellerPhilips Medical Stystems Nederland BV
Entscheidungsdatum2017-06-07
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StentBoost Live is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Stystems Nederland BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K170144. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StentBoost Live?

StentBoost Live is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Philips Medical Stystems Nederland BV. The 510(k) number is K170144.

When did StentBoost Live receive FDA 510(k) clearance?

StentBoost Live received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K170144.

Who is the listed applicant for StentBoost Live?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Stystems Nederland BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StentBoost Live?

The FDA product code for StentBoost Live is OWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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