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FDA 510(k)

QuantX

K-Nummer: K170195 · 2017-05-17

AntragstellerQuantitative Insights, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-17
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuantX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantitative Insights, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K170195. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuantX?

QuantX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Quantitative Insights, Inc.. The 510(k) number is K170195.

When did QuantX receive FDA 510(k) clearance?

QuantX received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K170195.

Who is the listed applicant for QuantX?

The FDA 510(k) record lists Quantitative Insights, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuantX?

The FDA product code for QuantX is LLZ.

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Offizielle Quelle

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