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FDA 510(k)

AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer

K-Nummer: K170232 · 2017-10-13

AntragstellerBoditech Med, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-13
ProduktcodeJLW
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boditech Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K170232. The device is classified under product code JLW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer?

AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Boditech Med, Inc.. The 510(k) number is K170232.

When did AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K170232.

Who is the listed applicant for AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Boditech Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer?

The FDA product code for AFIAS TSH-SP, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS-6/VB Analyzer is JLW.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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