Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

NAVIO

K-Nummer: K170360 · 2017-05-02

AntragstellerBlue Belt Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-02
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NAVIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170360. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NAVIO?

NAVIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170360.

When did NAVIO receive FDA 510(k) clearance?

NAVIO received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170360.

Who is the listed applicant for NAVIO?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIO?

The FDA product code for NAVIO is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Blue Belt Technologies, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260601REAL INTELLIGENCE™ CORI™K252841REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)K250921CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK242272CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK240139Real Intelligence™ CORI™K231963REAL INTELLIGENCE™ CORI™

Alle 17 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OLO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑