Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Skylit Phototherapy System

K-Nummer: K170489 · 2017-05-23

AntragstellerSkylit Medical
Entscheidungsdatum2017-05-23
ProduktcodeFTC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Skylit Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skylit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K170489. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Skylit Phototherapy System?

Skylit Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Skylit Medical. The 510(k) number is K170489.

When did Skylit Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

Skylit Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K170489.

Who is the listed applicant for Skylit Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Skylit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skylit Phototherapy System?

The FDA product code for Skylit Phototherapy System is FTC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FTC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm UV Phototherapie-System (UV-K); 308nm UV Phototherapie-System (UV-X); 308nm UV Phototherapie-System (UV-Y); 308nm UV Phototherapie-System (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapie-Gerät (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑