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FDA 510(k)

Ultraviolet Phototherapy Device

K-Nummer: K250425 · 2025-04-07

AntragstellerAPK Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-07
ProduktcodeFTC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultraviolet Phototherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K250425. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultraviolet Phototherapy Device?

Ultraviolet Phototherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250425.

When did Ultraviolet Phototherapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Ultraviolet Phototherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K250425.

Who is the listed applicant for Ultraviolet Phototherapy Device?

The FDA 510(k) record lists APK Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultraviolet Phototherapy Device?

The FDA product code for Ultraviolet Phototherapy Device is FTC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit APK Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K172981Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 SensorsK170536ECG Disposable Lead Wire

Verwandte Geräte (Code: FTC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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