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FDA 510(k)

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors

K-Nummer: K172981 · 2018-06-08

AntragstellerAPK Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-08
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K172981. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors?

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172981.

When did Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K172981.

Who is the listed applicant for Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors?

The FDA 510(k) record lists APK Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors?

The FDA product code for Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors is DQA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit APK Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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