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FDA 510(k)

True Spinal Fixation System

K-Nummer: K170710 · 2017-07-14

AntragstellerInnovative Surgical Designs, Inc.
Entscheidungsdatum2017-07-14
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

True Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170710. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the True Spinal Fixation System?

True Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K170710.

When did True Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

True Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170710.

Who is the listed applicant for True Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Spinal Fixation System?

The FDA product code for True Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovative Surgical Designs, Inc. als Antragsteller

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K220297True Tulip, True M.I.S.K212627True Tulip, True M.I.S.K210816True Tulip, True M.I.S.K201780True Tulip System, True M.I.S. SystemK181584Redi-SpineK171559True Spinal Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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