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FDA 510(k)

True Tulip, True M.I.S.

K-Nummer: K210816 · 2021-05-18

AntragstellerInnovative Surgical Designs, Inc.
Entscheidungsdatum2021-05-18
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

True Tulip, True M.I.S. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18 under 510(k) number K210816. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the True Tulip, True M.I.S.?

True Tulip, True M.I.S. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K210816.

When did True Tulip, True M.I.S. receive FDA 510(k) clearance?

True Tulip, True M.I.S. received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18, under 510(k) number K210816.

Who is the listed applicant for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA product code for True Tulip, True M.I.S. is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Innovative Surgical Designs, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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