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FDA 510(k)

Redi-Spine

K-Nummer: K181584 · 2018-08-10

AntragstellerInnovative Surgical Designs, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-10
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Redi-Spine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181584. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Redi-Spine?

Redi-Spine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K181584.

When did Redi-Spine receive FDA 510(k) clearance?

Redi-Spine received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181584.

Who is the listed applicant for Redi-Spine?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Redi-Spine?

The FDA product code for Redi-Spine is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovative Surgical Designs, Inc. als Antragsteller

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K220297True Tulip, True M.I.S.K212627True Tulip, True M.I.S.K210816True Tulip, True M.I.S.K201780True Tulip System, True M.I.S. SystemK171559True Spinal Fixation SystemK170710True Spinal Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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