Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Thermage FLX System and Accessories

K-Nummer: K170758 · 2017-09-22

AntragstellerSolta Medical
Entscheidungsdatum2017-09-22
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Thermage FLX System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K170758. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Thermage FLX System and Accessories?

Thermage FLX System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K170758.

When did Thermage FLX System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Thermage FLX System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K170758.

Who is the listed applicant for Thermage FLX System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermage FLX System and Accessories?

The FDA product code for Thermage FLX System and Accessories is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Solta Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242142Fraxel® FTX LasersystemK190551VASERlipo SystemK190555PowerX Lipo-SystemK173759Thermage CPT System and Accessories

Verwandte Geräte (Code: GEI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254196HARMONIC 1100 Schere (HAR1120); HARMONIC 1100 Schere (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, 70mm Messer, Tastenschalter (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, Tastenschalter, Bulk nichtsteril (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, 70mm Messer, Schiebeschalter (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, Schiebeschalter, Bulk nichtsteril (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Kiefergefäß-Schließer/Teiler, NanobeschichtetCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF-GerätEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑