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FDA 510(k)

PowerX Lipo-System

K-Nummer: K190555 · 2019-05-01

AntragstellerSolta Medical
Entscheidungsdatum2019-05-01
ProduktcodeQPB
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

PowerX Lipo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K190555. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PowerX Lipo System?

PowerX Lipo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K190555.

When did PowerX Lipo System receive FDA 510(k) clearance?

PowerX Lipo System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K190555.

Who is the listed applicant for PowerX Lipo System?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerX Lipo System?

The FDA product code for PowerX Lipo System is QPB.

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Offizielle Quelle

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