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FDA 510(k)

Kapnograph und Sauerstoff-Sättigungs-Meter

K-Nummer: K170820 · 2018-07-18

AntragstellerCmi Health, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-18
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Capnograph and Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmi Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K170820. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Capnograph and Oximeter?

Capnograph and Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Cmi Health, Inc.. The 510(k) number is K170820.

When did Capnograph and Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Capnograph and Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K170820.

Who is the listed applicant for Capnograph and Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Cmi Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capnograph and Oximeter?

The FDA product code for Capnograph and Oximeter is CCK.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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