Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

NIOX VERO

K-Nummer: K170983 · 2017-11-22

AntragstellerCircassia AB
Entscheidungsdatum2017-11-22
ProduktcodeMXA
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NIOX VERO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circassia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K170983. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NIOX VERO?

NIOX VERO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Circassia AB. The 510(k) number is K170983.

When did NIOX VERO receive FDA 510(k) clearance?

NIOX VERO received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K170983.

Who is the listed applicant for NIOX VERO?

The FDA 510(k) record lists Circassia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIOX VERO?

The FDA product code for NIOX VERO is MXA.

Verwandte Geräte (Code: MXA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251674Fenom Flo™ FeNO Monitoring SystemMgc Diagnostics CorporationK243926Vivatmo pro-SBosch Healthcare Solutions GmbHK233775Vivatmo proBosch Healthcare Solutions GmbHK213611Fenom ProCaire Diagnostics, Inc.K203695NObreath®Bedfont Scientific, Ltd.K182874Fenom Pro Nitric Oxide TestSpirosure, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑