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FDA 510(k)

Fenom Pro

K-Nummer: K213611 · 2023-06-07

AntragstellerCaire Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-07
ProduktcodeMXA
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fenom Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caire Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K213611. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fenom Pro?

Fenom Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Caire Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K213611.

When did Fenom Pro receive FDA 510(k) clearance?

Fenom Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K213611.

Who is the listed applicant for Fenom Pro?

The FDA 510(k) record lists Caire Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fenom Pro?

The FDA product code for Fenom Pro is MXA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MXA)

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Offizielle Quelle

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