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FDA 510(k)

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System

K-Nummer: K251674 · 2025-11-26

AntragstellerMgc Diagnostics Corporation
Entscheidungsdatum2025-11-26
ProduktcodeMXA
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgc Diagnostics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K251674. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Mgc Diagnostics Corporation. The 510(k) number is K251674.

When did Fenom Flo™ FeNO Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K251674.

Who is the listed applicant for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Mgc Diagnostics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

The FDA product code for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is MXA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MXA)

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Offizielle Quelle

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