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FDA 510(k)

Urbanek Device

K-Nummer: K170985 · 2017-09-25

AntragstellerTmj Services, LLC
Entscheidungsdatum2017-09-25
ProduktcodeMQC
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Urbanek Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tmj Services, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K170985. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Urbanek Device?

Urbanek Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Tmj Services, LLC. The 510(k) number is K170985.

When did Urbanek Device receive FDA 510(k) clearance?

Urbanek Device received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K170985.

Who is the listed applicant for Urbanek Device?

The FDA 510(k) record lists Tmj Services, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Urbanek Device?

The FDA product code for Urbanek Device is MQC.

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Offizielle Quelle

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