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FDA 510(k)

ScioCardio ECG Transmitter

K-Nummer: K171019 · 2018-05-30

AntragstellerSynergen Technology Labs, LLC
Entscheidungsdatum2018-05-30
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ScioCardio ECG Transmitter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergen Technology Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K171019. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ScioCardio ECG Transmitter?

ScioCardio ECG Transmitter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Synergen Technology Labs, LLC. The 510(k) number is K171019.

When did ScioCardio ECG Transmitter receive FDA 510(k) clearance?

ScioCardio ECG Transmitter received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K171019.

Who is the listed applicant for ScioCardio ECG Transmitter?

The FDA 510(k) record lists Synergen Technology Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScioCardio ECG Transmitter?

The FDA product code for ScioCardio ECG Transmitter is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Synergen Technology Labs, LLC als Antragsteller

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K252978ScioCardio ECG Analysis Platform

Verwandte Geräte (Code: DRG)

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Offizielle Quelle

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