Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)

K-Nummer: K242018 · 2024-11-12

AntragstellerLifesignals, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-12
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K242018. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)?

UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K242018.

When did UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550) receive FDA 510(k) clearance?

UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K242018.

Who is the listed applicant for UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)?

The FDA product code for UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550) is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Lifesignals, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)K202868LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring PlatformK200690LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform

Verwandte Geräte (Code: DRG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK241101BioButton SystemBiointellisense, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑