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FDA 510(k)

BioButton System

K-Nummer: K241101 · 2024-09-26

AntragstellerBiointellisense, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-26
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioButton System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biointellisense, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241101. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioButton System?

BioButton System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Biointellisense, Inc.. The 510(k) number is K241101.

When did BioButton System receive FDA 510(k) clearance?

BioButton System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241101.

Who is the listed applicant for BioButton System?

The FDA 510(k) record lists Biointellisense, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioButton System?

The FDA product code for BioButton System is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biointellisense, Inc. als Antragsteller

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K191614BioSticker System

Verwandte Geräte (Code: DRG)

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Offizielle Quelle

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