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FDA 510(k)

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform

K-Nummer: K202868 · 2021-07-21

AntragstellerLifesignals, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-21
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K202868. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform?

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K202868.

When did LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K202868.

Who is the listed applicant for LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform?

The FDA product code for LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Lifesignals, Inc. als Antragsteller

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K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)K242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)K200690LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform

Verwandte Geräte (Code: DRG)

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K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Offizielle Quelle

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