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FDA 510(k)

Meintens Modell: BW-TSX

K-Nummer: K171026 · 2017-11-01

AntragstellerBewell Connect Corp.
Entscheidungsdatum2017-11-01
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mytens Model: BW-TSX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bewell Connect Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K171026. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mytens Model: BW-TSX?

Mytens Model: BW-TSX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Bewell Connect Corp.. The 510(k) number is K171026.

When did Mytens Model: BW-TSX receive FDA 510(k) clearance?

Mytens Model: BW-TSX received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K171026.

Who is the listed applicant for Mytens Model: BW-TSX?

The FDA 510(k) record lists Bewell Connect Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mytens Model: BW-TSX?

The FDA product code for Mytens Model: BW-TSX is NUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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