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FDA 510(k)

SilverSeal

K-Nummer: K171041 · 2017-08-22

AntragstellerAlliqua Biomedical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-22
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SilverSeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22 under 510(k) number K171041. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SilverSeal?

SilverSeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K171041.

When did SilverSeal receive FDA 510(k) clearance?

SilverSeal received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22, under 510(k) number K171041.

Who is the listed applicant for SilverSeal?

The FDA 510(k) record lists Alliqua Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilverSeal?

The FDA product code for SilverSeal is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alliqua Biomedical, Inc. als Antragsteller

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K162721Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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