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FDA 510(k)

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens

K-Nummer: K171125 · 2017-10-18

AntragstellerTangible Science, LLC
Entscheidungsdatum2017-10-18
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangible Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K171125. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens?

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Tangible Science, LLC. The 510(k) number is K171125.

When did Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K171125.

Who is the listed applicant for Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Tangible Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens?

The FDA product code for Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens is LPL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tangible Science, LLC als Antragsteller

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K172692Tangible Hydrogel with Tangible Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens

Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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