Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System

K-Nummer: K171198 · 2017-12-07

AntragstellerNeusoft Medical Systems Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-12-07
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K171198. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System?

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K171198.

When did NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K171198.

Who is the listed applicant for NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Neusoft Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System?

The FDA product code for NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neusoft Medical Systems Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230220NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner SystemK171201NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System

Verwandte Geräte (Code: JAK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑