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FDA 510(k)

Endoform Topische Matrix

K-Nummer: K171231 · 2017-06-14

AntragstellerAroa Biosurgery
Entscheidungsdatum2017-06-14
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoform Topical Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14 under 510(k) number K171231. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoform Topical Matrix?

Endoform Topical Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14. The listed applicant is Aroa Biosurgery. The 510(k) number is K171231.

When did Endoform Topical Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Topical Matrix received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14, under 510(k) number K171231.

Who is the listed applicant for Endoform Topical Matrix?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Topical Matrix?

The FDA product code for Endoform Topical Matrix is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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