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FDA 510(k)

PeriView FLEX

K-Nummer: K171232 · 2017-09-21

Entscheidungsdatum2017-09-21
ProduktcodeKTI
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PeriView FLEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Surgical Technologies America. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K171232. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PeriView FLEX?

PeriView FLEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Olympus Surgical Technologies America. The 510(k) number is K171232.

When did PeriView FLEX receive FDA 510(k) clearance?

PeriView FLEX received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K171232.

Who is the listed applicant for PeriView FLEX?

The FDA 510(k) record lists Olympus Surgical Technologies America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriView FLEX?

The FDA product code for PeriView FLEX is KTI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Olympus Surgical Technologies America als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTI)

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Offizielle Quelle

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