Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

audifon Tinnitus-Module

K-Nummer: K171243 · 2017-10-19

AntragstellerAudiofon USA, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-19
ProduktcodeKLW
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

audifon Tinnitus-Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Audiofon USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171243. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the audifon Tinnitus-Module?

audifon Tinnitus-Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Audiofon USA, Inc.. The 510(k) number is K171243.

When did audifon Tinnitus-Module receive FDA 510(k) clearance?

audifon Tinnitus-Module received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171243.

Who is the listed applicant for audifon Tinnitus-Module?

The FDA 510(k) record lists Audiofon USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for audifon Tinnitus-Module?

The FDA product code for audifon Tinnitus-Module is KLW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KLW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260413Levo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemLevo Medical CorporationK260614Tinnitus TherapySivantos GmbHK233435Peace N Quiet (0.7.0)Pnq HealthK223694Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)Duearity ABK221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K221125SilentCloudAureliym GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑