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FDA 510(k)

014 Hydrophile beschichteter PTA Ballons dilatation Katheter

K-Nummer: K171251 · 2017-09-08

AntragstellerCreagh Medical
Entscheidungsdatum2017-09-08
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creagh Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171251. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter?

014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Creagh Medical. The 510(k) number is K171251.

When did 014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171251.

Who is the listed applicant for 014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Creagh Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for 014 Hydrophilic Coated PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LIT)

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Offizielle Quelle

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