Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Armada® 14 NC PTA Katheter

K-Nummer: K252512 · 2026-02-13

AntragstellerABBOTT MEDICAL
Entscheidungsdatum2026-02-13
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Armada™ 14 NC PTA Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252512. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Armada™ 14 NC PTA Catheter?

Armada™ 14 NC PTA Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K252512.

When did Armada™ 14 NC PTA Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Armada™ 14 NC PTA Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252512.

Who is the listed applicant for Armada™ 14 NC PTA Catheter?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Armada™ 14 NC PTA Catheter?

The FDA product code for Armada™ 14 NC PTA Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit ABBOTT MEDICAL als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 60 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LIT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑