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FDA 510(k)

EnSite™ X EP System

K-Nummer: K260212 · 2026-04-20

AntragstellerABBOTT MEDICAL
Entscheidungsdatum2026-04-20
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EnSite™ X EP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K260212. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EnSite™ X EP System?

EnSite™ X EP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K260212.

When did EnSite™ X EP System receive FDA 510(k) clearance?

EnSite™ X EP System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K260212.

Who is the listed applicant for EnSite™ X EP System?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite™ X EP System?

The FDA product code for EnSite™ X EP System is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ABBOTT MEDICAL als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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