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FDA 510(k)

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X

K-Nummer: K171357 · 2017-06-07

AntragstellerIntegra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences)
Entscheidungsdatum2017-06-07
ProduktcodeOXH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K171357. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgiMend PRS Meshed, Revize-X?

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences). The 510(k) number is K171357.

When did SurgiMend PRS Meshed, Revize-X receive FDA 510(k) clearance?

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K171357.

Who is the listed applicant for SurgiMend PRS Meshed, Revize-X?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiMend PRS Meshed, Revize-X?

The FDA product code for SurgiMend PRS Meshed, Revize-X is OXH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OXH)

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Offizielle Quelle

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