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FDA 510(k)

Kerecis SurgiBind (50241)

K-Nummer: K251844 · 2025-07-15

AntragstellerKerecis Limited
Entscheidungsdatum2025-07-15
ProduktcodeOXH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kerecis SurgiBind (50241) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15 under 510(k) number K251844. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kerecis SurgiBind (50241)?

Kerecis SurgiBind (50241) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K251844.

When did Kerecis SurgiBind (50241) receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis SurgiBind (50241) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15, under 510(k) number K251844.

Who is the listed applicant for Kerecis SurgiBind (50241)?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis SurgiBind (50241)?

The FDA product code for Kerecis SurgiBind (50241) is OXH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerecis Limited als Antragsteller

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K202430Kerecis ReconstructKerecis LimitedK171357SurgiMend PRS Meshed, Revize-XIntegra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences)K160400Miromatrix Biological MeshMiromatrix Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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