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FDA 510(k)

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus

K-Nummer: K251845 · 2025-07-16

AntragstellerKerecis Limited
Entscheidungsdatum2025-07-16
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251845. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K251845.

When did Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus receive FDA 510(k) clearance?

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251845.

Who is the listed applicant for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

The FDA product code for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerecis Limited als Antragsteller

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K251844Kerecis SurgiBind (50241)K243843Tendon Protect (50242)K241080Kerecis Parvus (50207)K213231Kerecis SiliconeK202430Kerecis ReconstructK192612Kerecis Gingiva Graft

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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