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FDA 510(k)

Kerecis Reconstruct

K-Nummer: K202430 · 2021-05-02

AntragstellerKerecis Limited
Entscheidungsdatum2021-05-02
ProduktcodeOXH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kerecis Reconstruct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02 under 510(k) number K202430. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kerecis Reconstruct?

Kerecis Reconstruct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K202430.

When did Kerecis Reconstruct receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis Reconstruct received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02, under 510(k) number K202430.

Who is the listed applicant for Kerecis Reconstruct?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis Reconstruct?

The FDA product code for Kerecis Reconstruct is OXH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerecis Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OXH)

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K251844Kerecis SurgiBind (50241)Kerecis LimitedK171357SurgiMend PRS Meshed, Revize-XIntegra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences)K160400Miromatrix Biological MeshMiromatrix Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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