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FDA 510(k)

Tendon Protect (50242)

K-Nummer: K243843 · 2025-06-04

AntragstellerKerecis Limited
Entscheidungsdatum2025-06-04
ProduktcodeOWY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tendon Protect (50242) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243843. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tendon Protect (50242)?

Tendon Protect (50242) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K243843.

When did Tendon Protect (50242) receive FDA 510(k) clearance?

Tendon Protect (50242) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243843.

Who is the listed applicant for Tendon Protect (50242)?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tendon Protect (50242)?

The FDA product code for Tendon Protect (50242) is OWY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerecis Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWY)

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Offizielle Quelle

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