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FDA 510(k)

TYBR Collagen Gel

K-Nummer: K250109 · 2025-06-06

AntragstellerTybr Health
Entscheidungsdatum2025-06-06
ProduktcodeOWY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TYBR Collagen Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tybr Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K250109. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TYBR Collagen Gel?

TYBR Collagen Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Tybr Health. The 510(k) number is K250109.

When did TYBR Collagen Gel receive FDA 510(k) clearance?

TYBR Collagen Gel received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K250109.

Who is the listed applicant for TYBR Collagen Gel?

The FDA 510(k) record lists Tybr Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TYBR Collagen Gel?

The FDA product code for TYBR Collagen Gel is OWY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OWY)

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Offizielle Quelle

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