Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System

K-Nummer: K171421 · 2018-01-10

AntragstellerSilony Medical GmbH
Entscheidungsdatum2018-01-10
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K171421. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System?

VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K171421.

When did VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K171421.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System?

The FDA product code for VERTICALE® Posterior Spinal Fixation System/VERTICALE® System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Silony Medical GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253921VERTICALE® Navigation InstrumentsK254148VERTICALE GPS InstrumentsK223806VERTICALE® Triangular Fixation SystemK223649VERTICALE® Navigation InstrumentsK212007VERTICALE Navigation InstrumentsK192013VERTICALE® Cervical System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NKB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® PedikelschraubensystemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION WirbelsäulenfixierungssystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Hinterkopplungssystem mit NanoACTIV-Oberflächentechnologie; RIVA® Anker Sakroiliak-Fixationssystem mit NanoACTIV-OberflächentechnologieXenix MedicalK262828KHEIRON® Wirbelsäulenfixierungssystem, einschließlich patientenspezifischer K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Rückensystem (Offene Konfiguration); QUATTRO-GADGET Rückensystem (MIS-Konfiguration)MANTIZ Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑