Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VERTICALE® Cervical System

K-Nummer: K192013 · 2020-04-07

AntragstellerSilony Medical GmbH
Entscheidungsdatum2020-04-07
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

VERTICALE® Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K192013. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERTICALE® Cervical System?

VERTICALE® Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K192013.

When did VERTICALE® Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K192013.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Cervical System?

The FDA product code for VERTICALE® Cervical System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Silony Medical GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253921VERTICALE® Navigation InstrumentsK254148VERTICALE GPS InstrumentsK223806VERTICALE® Triangular Fixation SystemK223649VERTICALE® Navigation InstrumentsK212007VERTICALE Navigation InstrumentsK190680FAVO S-TLIF

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NKG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254260VEGA Gebärmutterhals-SchraubensystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipito-Kerviko-Thorakale RückensystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Hinterer Lendenwirbelsäulen-Schraubensystem; CarboClear® Hybrid Hinterer Lendenwirbelsäulen-SchraubensystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT-SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT-System; CMORE® CT-System navigierte InstrumenteIcotec AGK253129Infinity™ OCT-SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑