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FDA 510(k)

VERTICALE Navigation Instruments

K-Nummer: K212007 · 2021-08-12

AntragstellerSilony Medical GmbH
Entscheidungsdatum2021-08-12
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

VERTICALE Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K212007. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERTICALE Navigation Instruments?

VERTICALE Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K212007.

When did VERTICALE Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K212007.

Who is the listed applicant for VERTICALE Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE Navigation Instruments?

The FDA product code for VERTICALE Navigation Instruments is OLO.

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Offizielle Quelle

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