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FDA 510(k)

Incontinence Treatment Device, Model LT2061

K-Nummer: K171430 · 2018-03-15

AntragstellerShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-03-15
ProduktcodeKPI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Incontinence Treatment Device, Model LT2061 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K171430. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Incontinence Treatment Device, Model LT2061?

Incontinence Treatment Device, Model LT2061 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171430.

When did Incontinence Treatment Device, Model LT2061 receive FDA 510(k) clearance?

Incontinence Treatment Device, Model LT2061 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K171430.

Who is the listed applicant for Incontinence Treatment Device, Model LT2061?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incontinence Treatment Device, Model LT2061?

The FDA product code for Incontinence Treatment Device, Model LT2061 is KPI.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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