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FDA 510(k)

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)

K-Nummer: K240358 · 2024-06-05

AntragstellerShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-05
ProduktcodeISA
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240358. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240358.

When did ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) receive FDA 510(k) clearance?

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240358.

Who is the listed applicant for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

The FDA product code for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is ISA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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