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FDA 510(k)

Glooko Mobile Insulin Dosing System

K-Nummer: K171450 · 2018-02-02

AntragstellerGlooko, Inc.
Entscheidungsdatum2018-02-02
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Glooko Mobile Insulin Dosing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glooko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K171450. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Glooko Mobile Insulin Dosing System?

Glooko Mobile Insulin Dosing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Glooko, Inc.. The 510(k) number is K171450.

When did Glooko Mobile Insulin Dosing System receive FDA 510(k) clearance?

Glooko Mobile Insulin Dosing System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K171450.

Who is the listed applicant for Glooko Mobile Insulin Dosing System?

The FDA 510(k) record lists Glooko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glooko Mobile Insulin Dosing System?

The FDA product code for Glooko Mobile Insulin Dosing System is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Glooko, Inc. als Antragsteller

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K260910EndoTool IV Cloud 1.0

Verwandte Geräte (Code: NDC)

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Offizielle Quelle

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