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FDA 510(k)

Sirius MRI Marker NS

K-Nummer: K171487 · 2017-08-25

AntragstellerC4 Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2017-08-25
ProduktcodeKXK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sirius MRI Marker NS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171487. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sirius MRI Marker NS?

Sirius MRI Marker NS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K171487.

When did Sirius MRI Marker NS receive FDA 510(k) clearance?

Sirius MRI Marker NS received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171487.

Who is the listed applicant for Sirius MRI Marker NS?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirius MRI Marker NS?

The FDA product code for Sirius MRI Marker NS is KXK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit C4 Imaging, LLC als Antragsteller

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K192771C4 Fiducial MarkerK180069HDR MRI Lumen Marker

Verwandte Geräte (Code: KXK)

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Offizielle Quelle

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