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FDA 510(k)

C4 Fiducial Marker

K-Nummer: K192771 · 2020-10-21

AntragstellerC4 Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2020-10-21
ProduktcodeNEU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

C4 Fiducial Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K192771. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the C4 Fiducial Marker?

C4 Fiducial Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K192771.

When did C4 Fiducial Marker receive FDA 510(k) clearance?

C4 Fiducial Marker received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K192771.

Who is the listed applicant for C4 Fiducial Marker?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C4 Fiducial Marker?

The FDA product code for C4 Fiducial Marker is NEU.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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