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FDA 510(k)

FLXfit™

K-Nummer: K171519 · 2017-09-15

AntragstellerExpanding Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-15
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLXfit™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171519. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLXfit™?

FLXfit™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Expanding Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K171519.

When did FLXfit™ receive FDA 510(k) clearance?

FLXfit™ received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171519.

Who is the listed applicant for FLXfit™?

The FDA 510(k) record lists Expanding Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLXfit™?

The FDA product code for FLXfit™ is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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