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FDA 510(k)

NEO Pedicle Screw System™

K-Nummer: K171582 · 2017-09-12

AntragstellerNeo Medical SA
Entscheidungsdatum2017-09-12
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEO Pedicle Screw System™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12 under 510(k) number K171582. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEO Pedicle Screw System™?

NEO Pedicle Screw System™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K171582.

When did NEO Pedicle Screw System™ receive FDA 510(k) clearance?

NEO Pedicle Screw System™ received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12, under 510(k) number K171582.

Who is the listed applicant for NEO Pedicle Screw System™?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEO Pedicle Screw System™?

The FDA product code for NEO Pedicle Screw System™ is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neo Medical SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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