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FDA 510(k)

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System

K-Nummer: K212489 · 2021-10-28

AntragstellerNeo Medical SA
Entscheidungsdatum2021-10-28
ProduktcodePML
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28 under 510(k) number K212489. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System?

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K212489.

When did BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28, under 510(k) number K212489.

Who is the listed applicant for BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System?

The FDA product code for BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System is PML.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neo Medical SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PML)

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Offizielle Quelle

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