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FDA 510(k)

WiTouch Pro, WiTouch, Neubac

K-Nummer: K171599 · 2017-09-22

AntragstellerHollywog, LLC
Entscheidungsdatum2017-09-22
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WiTouch Pro, WiTouch, Neubac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollywog, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K171599. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WiTouch Pro, WiTouch, Neubac?

WiTouch Pro, WiTouch, Neubac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Hollywog, LLC. The 510(k) number is K171599.

When did WiTouch Pro, WiTouch, Neubac receive FDA 510(k) clearance?

WiTouch Pro, WiTouch, Neubac received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K171599.

Who is the listed applicant for WiTouch Pro, WiTouch, Neubac?

The FDA 510(k) record lists Hollywog, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiTouch Pro, WiTouch, Neubac?

The FDA product code for WiTouch Pro, WiTouch, Neubac is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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